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  李岑岩说,这类通过签协议书、改合同,把所有责任都推给医药代表的内控制度设计,不属于真正的合规管理建设,但这也正是“在目前反腐风暴下,整个医疗行业需要对未来制度设计和合规管理进行的思考”。

  这也指向合规落地的另一个现实困境:业内受访者提到,在业内已有共识的医药合规缺乏执行细节,而企业内部所制定的细则又有一定的局限性。甚至内资外资的合规标准也有不同,据媒体报道,目前中国药企使用的合规规范更多依循的是中国化学制药工业协会(CPIA)的《医药行业合规管理规范》,而外资药企使用的是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)发布的《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。

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