中美元首去年11月在巴厘岛会晤取得了一些共识，但之后美方的一系列行动表明，其并没有认真落实两国元首共识，也忽视了中方所提出的关切。此后因为“气球事件”，两国关系持续遇冷。

　　根据《药品管理法》，在中国生产原料药需获得药品生产许可证，符合药品生产质量管理规范（GMP）要求，且需具备满足药品生产、质量管理及检验等相关规定的生产设施、技术和人员。生产出的原料药需经过一系列测试和评审，与相关制剂进行关联审批，获批准后才能进入市场。

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