安徽宿州：3日内社会面不清零将问责
2024-07-20 16:58:04 | 来源：来源：爱游戏是有信誉的
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儿童临床试验开展的过程，简单说，即药企在完成药物临床前实验阶段后向国家药监局提交申请，审批通过后联系药物临床试验基地，也就是具备临床试验资格的医院，并提交临床试验方案。院方审核并完善临床试验方案后，进行受试者招募，开展临床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期试验。如果是新药，上市后还要进行临床Ⅳ期研究，以进一步确认该药物的安全性和有效性。
截至目前，刘毅所在的首都儿科研究所仅开展过1次专门的儿童临床Ⅰ期试验。据统计，全国范围内，从2014年5月至今年6月，在国家药监局药品审评中心注册的270多项儿童临床试验中，涉及的Ⅰ期儿童临床试验仅10余项，占比不足4%。成人在临床Ⅰ期需要每1~2小时抽一次血，一天抽血十多次，如此密集的采血频率很难落实到儿童身上，患儿及其家属的依从性也可能因此变差。
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