海南自贸港建设四周年全岛封关准备工作已全面启动

2024-07-09 02:21:45 | 来源：来源：亿博体育官网网址

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　　李津表示，“启动一个药物生产之前有很多工作需要完成，包括原材料准备、工艺规程、质量标准完善和制定、工艺验证、清洗验证，以及共线风险分析等等。而如果要启用一些闲置的生产线，甚至可能需要重新进行GMP认证或药品重新申报延续注册。”

　　不过，并非每一家药企都正在生产布洛芬，部分药企的布洛芬产线之前因各种原因被搁置了。“很多都是因为在市场竞争中没有优势，于是在获得生产批文后，就没有开展生产上市的工作，甚至有些企业都没有对注册批文进行必需的延续注册。”李津说道。

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