刘毅和同事2019年曾对有资质开展药物临床试验的儿童专科医院进行调研。他们发现，2018年以前，全国只有22家儿童专科医院可以开展药物临床试验。改为备案制后，开展儿童临床试验的医院数量有所增加，但增长较为缓慢。

　　由于缺乏临床试验结果和针对儿童专门的药物，超说明书应用在儿童用药中广泛存在。赵立波说，在研发滞后的情形下，现在很多儿童用药缺乏临床数据支撑，没有适合儿童的剂量和剂型。这种情况下，医生不得不靠治疗经验和以往文献研究来决定开药的剂量。2015年一项针对我国10家医院儿科用药的调查显示，80%的品种存在“超说明书用药”情况。

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