重大项目挑起稳投资大梁
2024-07-07 18:15:08 | 来源：来源：世界杯直播APP下载苹果
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邬征是上海一家长期从事儿童药研发企业的负责人。截至6月末，他公司研发的一款治疗儿童呼吸道合胞病毒（RSV）感染的特效药已经完成Ⅲ期临床试验，11月，该企业已向国家药监局提交新药上市申请，目前在受理阶段。全球范围内，针对呼吸道合胞病毒尚无特效药，患病人群主要集中在婴幼儿和老人。他告诉《中国新闻周刊》，这一款药物从最初新药筛选到如今已过去14年，公司累计投入数亿元，目前仍处于无收入阶段。这过程中，临床试验费用约占研发总投入的80%。
临床Ⅰ期被视为药物临床试验中最危险的环节。赵立波说，一款药物通常先在成人中做一定的剂量爬坡和耐受性试验，缩小指标范围，相当于为儿童打了个“前战”。一般儿童临床试验多从Ⅱ期、Ⅲ期开始做，Ⅰ期的药物的耐受性和药代动力学研究更多是和Ⅱ期、Ⅲ期融合在一起，这样能使患儿尽可能少地参与试验，在更短时间内受益。
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