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        发布时间:2024-07-18 12:47:33

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          刘毅说,现在的儿童临床试验知情同意书和成人版的几乎一样,没有什么实质性内容改动,对成人而言没有理解难度,但很多儿童看不懂。他所在医院要求6~8岁孩子需要做到口头知情,8岁以上做到书面知情,也就是把儿童的知情权尽量儿童化。但现有的儿童知情同意书显然达不到目的,儿童基本是被动签字,知情同意更多体现的是家长的意愿而非儿童本身。

          12月4日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例4318例。其中境外输入病例71例(广东17例,北京10例,福建9例,甘肃8例,上海5例,浙江4例,重庆4例,辽宁3例,四川3例,江苏2例,湖北2例,天津1例,内蒙古1例,云南1例,陕西1例),含12例由无症状感染者转为确诊病例(广东6例,浙江4例,福建1例,云南1例);本土病例4247例(广东1686例,北京1021例,重庆247例,四川182例,浙江180例,河南120例,黑龙江117例,福建94例,云南88例,湖南83例,内蒙古65例,海南59例,山西58例,辽宁55例,上海41例,陕西34例,江苏29例,山东23例,安徽14例,新疆12例,湖北11例,吉林9例,贵州9例,广西5例,江西2例,天津1例,河北1例,宁夏1例),含553例由无症状感染者转为确诊病例(广东318例,浙江83例,重庆48例,黑龙江21例,湖南15例,北京14例,福建11例,河南10例,四川10例,山西8例,广西5例,云南5例,陕西2例,山东1例,贵州1例,宁夏1例)。无新增死亡病例。无新增疑似病例。

          梁宇光称,儿童不是“小大人”,而是一个异质的群体。从新生儿到青少年,其疾病的表现往往与成年人不同,疾病谱也与成年人不同,甚至在儿童不同年龄段,其生理、发育、心理和药理学特征也不同。所以儿科临床试验可能需要在不同年龄段的儿童中进行,这是与成人临床试验设计方面的一个不同点。另外,不是所有临床试验都可以在儿童中进行,比如药物的I期临床试验,主要是判断药物的毒性副作用,一般只在健康成年人群中进行,是不允许在儿童中开展的。

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          梁宇光称,儿童不是“小大人”,而是一个异质的群体。从新生儿到青少年,其疾病的表现往往与成年人不同,疾病谱也与成年人不同,甚至在儿童不同年龄段,其生理、发育、心理和药理学特征也不同。所以儿科临床试验可能需要在不同年龄段的儿童中进行,这是与成人临床试验设计方面的一个不同点。另外,不是所有临床试验都可以在儿童中进行,比如药物的I期临床试验,主要是判断药物的毒性副作用,一般只在健康成年人群中进行,是不允许在儿童中开展的。

          本报记者 18新利体育 【编辑:18新利体育 】

          

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